CAGE Bio社、臨床試験開始のお知らせ

※本リリースはCACE社による発表の日本語訳です。正式版はCAGE社HPをご参照ください。Link

CAGE Bio社、白斑治療のための新規局所DNAアプタマー療法CGB-600の第2相臨床試験の開始を発表

カリフォルニア州サンカルロス / テキサス州ダラス – 2025 年 10 月 23 日 – 皮膚疾患に対する新たな免疫調節療法のパイオニアである臨床段階のバイオテクノロジー企業である CAGE Bio Inc. は本日、白斑の治療に対する独自の DNA アプタマー療法である CGB-600 を評価するランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験の開始を発表しました。

日本のタグシクス・バイオテクノロジーズ株式会社からライセンス供与を受けた治験薬有効成分は、ファーストインクラスのDNAアプタマーであり、インターフェロンガンマに選択的に結合し、メラノサイトの局所的破壊に関与する自己免疫活性を抑制するよう特別に設計された新規化学物質です。CGB-600は、疾患特異的な免疫経路を標的とすることで、既存の治療法と比較して副作用が少なく、より持続的な色素再形成を実現することを目指しています。

「白斑は依然として医療ニーズが高く、持続的な治療選択肢が限られている領域です」と、CAGE Bioの最高経営責任者（CEO）であるNitin Joshi博士は述べています。「当社のDNAアプタマープログラムは、免疫標的皮膚治療における全く新しい治療法を切り開きます。これまでの前臨床概念実証試験では、CGB-600が顕著かつ持続的な色素再形成を達成できることが示唆されています。これは、患者と医療提供者にとって変革をもたらす進歩となると確信しています。」

「核酸は大きな荷電分子であり、局所的かつ局所的な送達において大きな障壁となります。他のどの薬物送達技術も、この障壁を克服することができませんでした。このサイズの薬剤を非侵襲的に皮膚に送達する今回のヒト臨床試験は、この種のものとしては初めての試みであり、薬物送達分野における大きな進歩です」と、ハーバード大学バイオエンジニアリング教授のサミール・ミトラゴトリ博士は述べています。

第2相臨床試験について

この無作為化二重盲検プラセボ対照試験には、非分節性顔面白斑の成人患者36名が登録されます。主要評価項目は、忍容性と24週目におけるF-VASI（顔面白斑面積スコア指数）スコアの改善です。トップライン結果は2026年第3四半期に得られる予定です。

世界の白斑治療市場は今後数年間で20億ドルを超えると予測されていますが、持続的なベネフィットをもたらす治療法は依然として限られています。JAK阻害剤の近年の進歩により、患者さんの可能性は広がりましたが、CGB-600は、選択性の向上、副作用の低減、そして持続的なベネフィットの可能性を秘めた、差別化されたアプローチを提供します。

TAGCyx Biotechnologies株式会社について

TAGCyx Biotechnologies株式会社（Website）は、独自の非天然塩基技術を応用し、治療用オリゴヌクレオチド医薬品の創薬と最適化に特化した日本を拠点とする前臨床企業です。